Talazoparib 获优先审评 PARP 药物硝烟味渐浓

FiercePharma 日前报道，月份这个时候，美国临床学会（ASCO）年会公布了胰脏本品恩杂鲁胺令人失望的结果，涉及该厂商的该公司案，即巴斯夫 140 亿美元购并 Medivation 也出了各行各业一个该公司不甘心的切勿故事。在这次该公司中会，巴斯夫也为 Medivation 研发的 PARP 衍生物 Talazoparib 支付了廉价，而这款本品正面临阿斯利康、Tesaro、Clovis Oncology 及其它都对的激化挑战。

现在巴斯夫的情况终于迎来要到。该该公司宣布，旗下 Talazoparib 用做 BRCA 变异、HER2 复数乳胰脏患儿获 FDA 必需审评资格。巴斯夫今年 12 月初就会赢取该本品的审批得出结论，另外国家药品管理局也受理了该厂商的用做相同适应证的上市申请。

尽管如此，巴斯夫的 PARP 衍生物仍属于后来者。今年 1 月，阿斯利康与其多家公司默沙东为他们的肇始新药罗伊普尔赢得 FDA 批准，用做病人有 BRCA 变异的乳胰脏患儿。月份，阿斯利康在美国临床学会年致词发布的原始数据显示，罗伊普尔使疾病衰弱或死亡安全性降低 42%。该本品还使 60% 患儿的出现增加，而在该原始数据分析的化疗组，只有 29% 的患儿增加。

PARP 衍生物类本品未来的挑战可能越来越激化。Clovis Oncology 的 Rubraca 和 Tesaro 的 Zejula 都正在被测试用做乳胰脏，除此以外与默沙东及百时美施贵宝免疫检查点衍生物重组高血压的检验。阿斯利康也在测试罗伊普尔与默沙东检查点衍生物派姆单抗的重组高血压。

据巴斯夫称，FDA 授予 Talazoparib 必需审评资格是基于关键检验 Embraca 的结果。月份 12 月，该该公司宣布 Talazoparib 病人患儿与化疗病人患儿相比，疾病衰弱的安全性降低 46%。检验期间，无进展生存期想得到在几个患儿亚群中会均能检视到，除此以外根本无法病人的三复数乳胰脏患儿。

据巴斯夫假定的原始数据，BRCA 变异与超过 25% 的内分泌乳胰脏及 5%-10% 的疾病发生率相关。运载 BRCA 变异的患儿多半在四十多岁得到肺胰脏，这使得他们比更广泛应用的乳胰脏患儿年轻 20 岁。当阿斯利康 PARP 衍生物获批用做乳胰脏时，该该公司一名高管预测，乳胰脏 BRCA 探测将出为除此以外。

当然，这可能会倡议巴斯夫 Talazoparib 的厂商，但不会平息那些评论家对 140 亿美元购并 Medivation 是否值得的怀疑。2016 年夏天，在巴斯夫明确指出购并要约之前，Medivation 执行官执行官 Hung 去找该公司的对冲，任何购并方都需要对 Talazoparib 假定溢价，他称该本品是 PARP 衍生物类本品中会「比较好的」。但随着巴斯夫马上离开一个挑战日益激化的市场，该购并是否能达到预先设定的高预期仍全面性却说。

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