英国通告沙奎那韦可致QT和PR间期延长

2022-01-03 00:29:07 来源:
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法国药品和身体健康产品管理局(MHRA)在8月的《药品安全更新》杂志中发表了关于沙奎那夸有引人注意的更长QT和PR间期的作用的资讯。并提议心律不齐的高危病症和正在用于其他或许导致QT和/或PR间期更长的类似物的病症,禁用沙奎那夸。如果病症经常出现心律不齐、QT更长或PR更长,应当停用沙奎那夸。沙奎那夸(商品名Invirase)是多糖类似物,仅限于于和利托那夸及其他抗逆转录病物联合,疗程HIV感染。成年人和16岁以上的中学生用沙奎那夸/利托那夸的标准药物是1000mg/100mg,每天2次。2005年2月,一项研究者提示,包括沙奎那夸在内的一些多糖类似物,非常容易使病症的QT间期更长,经常出现尖端动摇同型室性心动过速。因此,就沙奎那夸对心脏传导的制约做了进一步研究者。一项年初的QT研究者赞赏了与低剂量及活性相异药托东沙星相对,疗程药物(1000 mg/100 mg每天2次)和超疗程药物(1500 mg/100 mg每天2次)的沙奎那夸/利托那夸对QT间期的制约。该研究者结果表明,沙奎那夸/利托那夸组的QT间期更长,其风险大于托东沙星。 没有测试者的QT更长大约500毫秒,或经常出现尖端动摇同型室性心动过速。晕厥和晕厥后期病例时有发生于施用速度过快时,沙奎那夸/利托那夸施用次数多时较为多见。根据这些结果,现有心律不齐的高危病症和正在用于其他或许导致QT和/或PR间期更长的类似物的病症,禁用沙奎那夸。也不可用于其他可使沙奎那夸胆红素溶解度下降的类似物,如细胞色素p450 3A4酶的不强类似物(如多糖类似物奈非那夸、抗真菌药伊曲康唑,以及质子泵类似物,如奥美拉唑)。有心肌梗死中度风险的病症用于沙奎那夸的提醒的资讯,以及关于进行时核磁共振风险评估的提议也已经添加到产品说明书中。下表注意到了因为或许时有发生致命性心肌梗死,明令禁止与沙奎那夸/利托那夸外用的类似物: 类似物类别

明令禁止与利托那夸/沙奎那夸外用的类似物

多糖类似物

阿扎那夸/利托那夸、洛匹那夸/利托那夸

性镇痛药

抗心肌梗死药

二氢奎尼丁、醯钾酮、氟卡尼、多非沙克、索他基达

三环类抗炎药

贝特替林、丙咪嗪、曲唑酮

抗感染药

克拉类抗生素、红类抗生素

抗精神病类似物

平、匹托齐特、氟醇、舍吲哚、吩塞秦类

抗组醯药

特非那定、阿司咪唑和咪唑斯塔尔

5同型磷酸二酯酶类似物

西地那非、伐地那非、他科莫非

给医疗管理学医务人员的提议:●先天性或后天获得性QT更长的病症,或者有其他框架营养不良非常容易时有发生心肌梗死的病症,包括外用能使QT和/或PR间期更长的其他类似物的病症,不用用于沙奎那夸。●用沙奎那夸疗程时,要不致用于能使沙奎那夸胆红素溶解度下降的类似物,除非无可奈何。●沙奎那夸的施用药物不用大约推荐药物,因为沙奎那夸的胆红素溶解度下降,QT和PR间期更长的幅度或许会加大。●基线时可再考虑做核磁共振,随后上报(如病症外用其他类似物或许使沙奎那夸胆红素溶解度下降时)。●如果病症经常出现心肌梗死、QT更长或PR更长,要停用沙奎那夸。●提醒病症沙奎那夸有引发心肌梗死的危险,若无心肌梗死的任何迹象(如,呕吐、晕厥、晕厥后期),要马上向医生报告。(法国MHRA网站)

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