MHRA 警示的正确使用和风险最小化的最重要建议

2021-12-06 00:43:11 来源:

安斯泰来欧洲各国制药公司希望提醒医护，在可用他克莫司（Protopic）软膏放射治疗之中至重度皮肤炎皮炎时，必需规避重要的危险性最小化保护措施。近期撰写的流行病症学分析提示，在拒绝接受外用钙调神经磷酸酶抑制剂（包括）放射治疗的病变之中，指甲T细胞帕金森氏症的危险性也许升高1-3。在可用Protopic的病变之中，曾有恶性，包括指甲和其他类型帕金森氏症及指甲癌的病症例份文件。EMA已同意对这一危险性想到进一步分析，该分析正在筹备之中。敦促医护规避以下保护措施：·当用作放射治疗活动性入院时（每日两次），不作给予长期的停滞放射治疗。如在放射治疗2周后，仍未见体征优化，应将考虑改回其他放射治疗为了让。·维持可用期间（每周两次），应将出现异常病变的放射治疗重排将，并审计继续放射治疗的必须。经过12个年初的放射治疗后，应将对病变的病症况顺利进行回顾，基于个体的经济效益-危险性审计，同意应该继续顺利进行维持放射治疗。对于2-16岁的儿童，在12个年初后应将中断放射治疗，并审计应该必须继续这一放射治疗方案以及疾病症的病症程。·对于开始放射治疗时已存有的病症变病症，应将顺利进行定期检查并定时审计。对于拒绝接受Protopic放射治疗并发生病症变病症的病变，应将加强出现异常，确保病症变病症缓解。在病症变病症停滞存有的意味著，必须定期检查病症变病症的病症因。在无确实病症变病症病症因或再次出现急性细菌性上皮细胞增多症的意味著，应将考虑停用Protopic。· Protopic应将禁用作先天性或获得性免疫缺点病变或拒绝接受可避免免疫抑制的放射治疗的病变。应将尽量减少指甲在日亮下的暴露，并避免可用紫外（UV）亮（日亮浴、UVB或PUVA放射治疗）。应将敦促病变，在拒绝接受Protopic放射治疗时，规避必必需的清洁剂保护措施。

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