复发或中晚期错配修复缺陷的子宫内膜癌：Dostarlimab的临床活性和安全性

2021-11-22 01:33:40 来源:

西班牙瓦勒·希伯伦医学院医院 Oaknin 等研究报告的一项非随机Ⅰ期乳癌显示，Dostarlimab与有临床意义的且无疑的抗活性涉及，并且对于既往钯类放射治疗后错配修复陷的胎盘乳癌极低血压，有着可接受的耐用性。（JAMA Oncol. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.4515）

突变错配修复机制缺陷但会使胎盘乳癌对抗流程丧命1（PD-1）病患引人注意。Dostarlimab（TSR-042）是一种在研的PD-1免疫，与PD-1酶有着极低吸引力。为了评量 Dostarlimab对错配修复缺陷的胎盘乳癌极低血压的抗活性和耐用性，这项正试图展开的、开放日标签的、单分组、多里面心研究于2016年3年底7日开始第1 大多，并于2017年5年底8日开始召募错配修复缺陷的胎盘乳癌极低血压。里面位随访时间为11.2个年底（0.03~22.11个年底；基于外科评量）。统计学于2019年7年底8日至8年底9日展开。

极低血压每3周腹腔给药剂Dostarlimab 500 mg，共4剂，然后每6周给药剂1000 mg，才于癌症进展、病患里面止或撤销同意。主要终点是根据对等瘤催化评量标准 1.1 原版，盲法独立里面央评量的客观消除率和消除持续时间。

截至数据截止，共入分组104则有错配修复缺陷的胎盘乳癌极低血压（里面位成年人为 64.0 岁，范围为38~80 岁），这些极低血压均接受Dostarlimab 病患。其里面71则有在曲率半径时以及在 6 个年底或来得长时间的随访里面有着可测定的癌症，并被划定分析。

证实30则有极低血压获得消除（客观消除率为42.3%，95%CI30.6%~54.6%）；完全消除的极低血压为9则有（九成12.7%），大多消除极低血压为21则有（九成29.6%）。消除可持续。里面位消除持续时间（里面位随访 11.2个年底）尚未达到。预估维持消除的先前在6个年底时为 96.4%，在12个年底时为 76.8%。病症（3/104 则有,2.9%），大肠（2 则有，1.9%）和极低血压（2 则有，1.9%）是最常用的 3 级或来得极低级别的病患涉及缺失暴力事件。